Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 19 мая 2020 года № 298
О государственной регистрации медицинских изделий, лекарственных средств и фармацевтических субстанций
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 28.04.2026 г.)
В целях оптимизации и совершенствования порядка государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий, государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:
1.1. утратил силу;
1.2. дополнить пункт 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, подпунктом 8.254 следующего содержания:
«8.254. принимает решение об отнесении продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике и определяет критерии и порядок отнесения продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике;»;
1.3. утратил силу;
1.4. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. № 254 «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269»:
название изложить в следующей редакции:
«О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций»;
в преамбуле слова «2006 года» и «2014 года» заменить соответственно словами «2006 г. № 161-З» и «2014 г. № 203-З»;
в пункте 1:
из абзаца первого слово «прилагаемые» исключить;
абзацы второй-четвертый дополнить словом «(прилагается)»;
в Положении о порядке и условиях государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье, утвержденном этим постановлением:
пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. В настоящем Положении используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О лекарственных средствах».»;
из пункта 6 слова «Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., № 35, 5/35330)» исключить;
пункт 7 изложить в следующей редакции:
«7. По результатам рассмотрения документов, представленных заявителем в соответствии с частью первой пункта 6 настоящего Положения, Министерством здравоохранения принимается одно из следующих решений:
об отказе в принятии заявления;
