«Утверждаю»
Главный Государственный
санитарный врач
Республики Казахстан
Е.Е. Дурумбетов
18.08.1997 г.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ
КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
№ 7.04.005.97
Настоящий нормативный документ переработан Казахской Республиканской санитарно-эпидемиологической станцией на основе инструкции, разработанной в Московском НИИ косметологии МЗ РСФСР и в формакологическом комитете Минздрава СССР.
В настоящее время в производстве косметических средств используются новые химические соединения, которые позволяют не только расширить ассортимент продукции, но и получить эффективные косметические препараты. Так, широкое применение в косметических средствах получили новые химические продукты органического синтеза (эмульгаторы, пасты, красители, отдушка и т.д.), новые виды сырья (смолы, пленкообразующие вещества, воски и др.), поверхностно-активные соединения. Одним из главных направлений современной косметологии является применение в косметических средствах биологически активных веществ, а именно витаминов, биогенных стимуляторов, растительных экстрактов, гормонов, бактерицидных препаратов, (ферментов, белковых гидролизатов, аминокислот, а также их комплексов. Это направление чрезвычайно перспективно, т.к. представляются возможности профилактического и лечебного воздействия на заболевания, сопровождающиеся тем, или иным косметическим дефектом.
Многие из новых компонентов, входящих в состав косметических средств, не изучены или мало изучены в отношении их безвредности на организм, не разработаны показания и противопоказания к их применению.
В связи с высокой активностью биологически активных веществ, входящих в косметические препараты, возможностью их проникновения через кожный барьер и слизистую оболочку, а также последующим влиянием на отдельные органы и системы, в целях установления их безвредности, косметические средства необходимо подвергать обязательной специальной экспериментально-клинической проверке. Это тем более важно, что и повседневной жизни население постоянно и длительно применяет косметические средства, в состав которых входят различные химические соединения. Основным путем их проникновения является кожный барьер. Химические вещества, проникая через эпидермис, волосяные фолликулы и выводные протоки сальных желез, могут вызвать ряд изменений в коже, а также не исключена возможность их общетоксического действия на организм в целом.
Настоящая инструкция имеет цель унифицировать методы экспериментальной и клинической апробации косметических средств.
Для промышленного выпуска и медицинского применения будут разрешаться только те косметические средства, при экспериментальном и клиническом изучении которых доказана их безвредность в эффективность, разработаны показания и противопоказания к их применению, а также разработана и утверждена нормативно-техническая документация.
