Утверждена
приказом Минздрава КР
от 17 сентября 2004 года № 428
Инструкция
о порядке уничтожения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, непригодных к применению
Утратила силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения КР от 9 июня 2011 года № 285
1. Общие положения
1.1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с Законом Кыргызской Республики от 30 апреля 2003 г. №91 «О лекарственных средствах», постановлением Правительства Кыргызской Республики от 9 июля 1997 г. № 407 «О порядке уничтожения (переработки) продукции (товаров), признанной непригодной к реализации» и определяет порядок уничтожения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не соответствующих требованиям нормативной документации по показателям качества и безопасности, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и продукции, являющейся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Кыргызской Республике лекарственных средств (далее - непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения).
1.2. Исполнение Инструкции обязательно для всех юридических и физических лиц, занятых в сфере лекарственного обращения, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.
1.3. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения производимые, ввозимые, приобретаемые и реализуемые юридическими и физическими лицами на территории Кыргызской Республики, должны соответствовать требованиям нормативной документации по показателям качества и безопасности, а также санитарным нормам.
1.4. Лекарственные средства, пришедшие в негодность и лекарственные средства с истекшим сроком годности, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.
1.5. Подлежат уничтожению лекарственные средства и изделия медицинского назначения, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Кыргызской Республике лекарственных средств.
1.6. Уничтожение непригодных лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств во главе с Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее Департамент).
1.7. Процесс уничтожения производится изготовителем (владельцем/продавцом) с обязательным участием всех членов комиссии.
