УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 марта 2006 года № 41
Инструкция по применению
лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
БАКЛОСАН®
Торговое название
БАКЛОСАН®
Международное непатентованное название
Баклофен
Лекарственная форма
Таблетки 10 и 25 мг
Состав
Активное вещество - баклофен 10 или 25 мг,
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Таблетки 10 мг c разделительной риской, таблетки 25 мг без делительной риски.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает
предварительное напряжение мышечных волокон. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью
скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги;
увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Препарат легко всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови
достигается через 2 -3 часа после приема препарата.
30 % препарата связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).
Показания к применению
Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (опухоли. сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте, детском церебральном параличе, менингите, черепно-мозговых травмах, алкоголизме (аффективные расстройства).
Способ применения и дозы
Взрослые: начальная доза 5 мг 3 раза в день во время еды.
Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (до 30 - 75 мг в сутки)
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Дети: начальная доза 5 мг 3 раза в сутки. Дозу с осторожностью увеличивают каждые 3 дня.
Рекомендуются следующие дозы:
от 1 до 2 лет- 10 - 20 мг в сутки,
от 2 лет до 6 лет - 20 -30 мг в сутки,
от 6 до 10 лет - 30 - 60 мг в сутки.
У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 - 2,0 мг/кг массы тела.
