УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
4 февраля 2008 года № 19
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Сетабел 6- Плюс ®
Торговое название
Сетабел 6-Плюс®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная формула
Суспензия, 250 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - парацетамол 250 мг,
вспомогательные вещества: авицела RC 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия нипагин, натрия нипасол, сансет желтый Е110, апельсиновая эссенция, деионизированная вода
Описание
Гомогенная суспензия оранжевого цвета с апельсиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики - антипиретики. Анилиды
Код АТС N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 - 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10 % и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 - 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85 % орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
- недомогание и лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях
- головная боль
- зубная боль
- бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии
- артралгии
- лихорадка и боль после вакцинации
Способ применения и дозы
Дети
Детям 6 - 12 лет по 5 - 10 мл (250 мг - 500 мг парацетамола= 1-2 чайной ложки) суспензии Сетабел 6- Плюс®.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела.
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
Максимальная разовая доза Суспензии Сетабел 6-Плюс -500 мг, максимальная суточная - 2г.
Сетабел® суспензия может быть назначена детям младше 6 лет.
Детям старше 12 лет и взрослым назначаются таблетки Сетабел®
Сетабел 6-Плюс® суспензия назначается также взрослым, кто испытывает трудности при приеме таблеток.
Препарат принимают внутрь до еды 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Длительность лечения составляет не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.
