Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21 апреля 2009 года № 142

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Циклофосфан-Лэнс

Торговое название

Циклофосфан-ЛЭНС

Международное непатентованное название

Циклофосфамид (Cyclophosphamide)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200мг

Состав

активное вещество -  циклофосфамид 200 мг

вспомогательное вещество - маннитол (манит)

Описание

Белая или белая с серовато-желтоватым оттенком масса

Фармакологическая группа

Противоопухолевые препараты.  Азотистого иприта производные.

Код АТС L01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Циклофосфамид метаболизируется в основном в печени под действием микросомальной оксидазной системы, образуя алкилирующие метаболиты (4-ОН циклофосфамид и алкофосфамид), часть которых подвергается дальнейшей трансформации до неактивных метаболитов, часть транспортируется в клетки, где под влиянием фосфатаз превращается в метаболиты, обладающие цитотоксическим действием. Концентрация метаболитов достигает максимума в плазме через 2-3 часа после внутривенного введения. Связь неизменного препарата с белками плазмы крови незначительна (12-14%), но некоторые метаболиты связываются более чем на 60%. Через гематоэнцефалический барьер проникает в ограниченной степени.

Циклофосфамид выводится из организма почками в основном в форме метаболитов, однако от 5 до 25% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а также с желчью.

Период полувыведения составляет 3-12 часов.

Фармакодинамика

Циклофосфан является алкилирующим цитостатическим препаратом, химически близким к азотным аналогам иприта.

Предполагается, что механизм действия включает образование поперечных сшивок между нитями ДНК и РНК, а также ингибирование синтеза белка.

Показания к применению

- острый лимфобластный и хронический лимфолейкоз

- лимфогранулематоз

- неходжинские лимфомы

- множественная миелома

- рак молочной железы

- рак яичников

- нейробластома

- ретинобластома

- грибовидный микоз

Циклофосфан применяется также в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения рака легкого, герминогенных опухолей, рака шейки матки, рака мочевого пузыря, саркомы мягких тканей, ретикулосаркомы, саркомы Юинга, опухоли Вильмса, рака предстательной железы.

Способ применения и дозы

Циклофосфан-ЛЭНС вводится внутривенно струйно или в виде инфузии, внутримышечно.

Циклофосфан входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем  пути введения, режима и доз в каждом случае выбор индивидуальный.

Наиболее часто применяемые дозы и режимы:

50-100 мг/м²   ежедневно в течение 2-3 недель,

100-200 мг/м² 1 раз в течение 3-4 недель,

600-750 мг/м² 1 раз в 2 недели,

1500-2000 мг/м² 1 раз в 3-4 недели до суммарной дозы 6-14 г.