Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық Хаврикс™ (А гепатитіне қарсы белсенділігі төмен вакцина) (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалык бақылау Комитеті Төрағасының 2009 жылғы 3 ақпандағы № 44 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармацевтикалык бақылау

Комитеті Төрағасының

2009 жылғы 3 ақпандағы

№ 44 бұйрығымен

Бекітілген

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Хаврикс™
(А гепатитіне қарсы белсенділігі төмен вакцина)

Саудалық атауы

Хаврикс ™ 720 балаларға

Хаврикс ™ 1440 ересектерге

(А гепатитіне қарсы белсенділігі төмен вакцина)

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Инъекцияға арналған 0,5 мл суспензия. Алдын ала инесі бар шприцте немесе құтыда 720 ЕД ELISA балаларға 1 доза.

Инъекцияға арналған 1,0 мл суспензия. Алдын ала инесі бар шприцте немесе құтыда 1440 ЕД ELISA ересектерге 1 доза.

Құрамы

Балалардың 0,5 мл екпе 1дозасының құрамында

белсенді зат- 720 ЕД ELISA А гепатитінің белсендігі төмен вирусы (НМ 175 штаммы)

қосымша заттар: 0,25 мг алюминий гидроксиді, 1,50 мг инъекцияға арналған аминқышқылдары, 0,575 мг динатрий фосфаты, 0,10 мг калий фосфаты, 4,50 мг натрий хлориді, 0,115 мг калий хлориді, 0,025 мг полисорбат 20, 0,5 мл-ге дейін инъекцияға арналған су.

Ересектердің 1,0 мл екпе 1дозасының құрамында

белсенді зат- 1440 ЕД ELISA А гепатитінің белсендігі төмен вирусы (НМ 175 штаммы),

қосымша заттар: 0,5 мг алюминий гидроксиді, 3,0 мг инъекцияға арналған аминқышқылдары, 1,15 мг динатрий фосфаты, 0,20 мг калий фосфаты, 9,0 мг натрий хлориді, 0,23 мг калий хлориді, 0,5 мг полисорбат 20, 1,0 мл-ге дейін инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Түссіз, аздап бозаңданған сұйықтық, тұндырғанда 2 қабатқа бөлінеді. Жоғарғы - түссіз мөлдір сұйықтық; төменгі - сілкігенде оңай араласатын гель тәрізді ақ тұнба.

Фармакотерапиялық тобы

А гепатитін алдын алуға арналған вакцина.  

АТЖ коды J07BC02

Фармакологиялық қасиеттері

Хаврикс™ A гепатитінің алдын алуға арналған вакцина. Препарат  құрамында алюминий гидроксидіне сіңген А гепатитінің белсенділігі формальдегид арқылы төмендеген вирусы (А гепатиті вирусының НМ 175 штаммы), тазартылған стерильді суспензиясы болып табылады.

Вирус адамның MRC₅ диплоидты жасушаларында өсірілген. Вирусты ыдыратудың алдында жасушалар өсінді ортаның аралық  компоненттерін  жою үшін белсенді түрде шайылады.