Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 29 июня 2009 года № 219
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Нидол®
Торговое название
Нидол®
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель 2%
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - нимесулид 20 мг,
вспомогательные вещества: -
ЩЕСТВО пропиленгликоль, триэтаноламин, карбомер 934, полиэтиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, динатриевая соль ЭДТА, вода очищенная.
Описание
Белый или желтовато-белый гель.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС M02AА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.
Фармакодинамика
Нидол гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.
Показания к применению
- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым
травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)
Способ применения и дозы
Нидол гель 2% применяют наружно. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания. Продолжительность курса лечения составляет 7-15 дней.
Побочные действия
- зуд, сыпь
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким-либо
вспомогательным компонентам препарата