Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармацевтикалық бақылау
комитеті Төрағасының
2009 жылғы 18 қыркүйектегі
№ 292 бұйрығымен бекітілген
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Оксалиплатин ВинтропÒ
Саудалық атауы
Оксалиплатин ВинтропÒ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Оксалиплатин
Дәрілік түрі
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 50 мг
Құрамы
белсенді зат - оксалиплатин 50 мг,
қосымша зат - лактоза моногидраты.
Сипаттамасы
Ақ немесе ақ түсті дерлік лиофилиацияланған ұнтақ
Фармакотерапиялық тобы
Басқадай ісікке қарсы препараттар. Құрамында платина бар препараттар.
АТЖ коды L01ХА03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Белсенді метаболиттердің фармакокинетикалық дербес қасиеттері анықталмаған. 2 сағаттық енгізудің соңында 15% платина жүйелі қан ағымында болады, ал қалған 85% тіндерге жылдам таралады немесе несеппен шығарылады. Эритроциттермен және қан плазмасымен қайтымсыз байланысы эритроциттердің табиғи айналымына және қан плазмасы альбуминіне жуық осы ортадан жартылай шығарылу кезеңін анықтайды. Ультрасүзілген қан плазмасында әр екі апта сайын 85 мг/м2 сызбасы кезінде, ал әр үш аптада 130 мг/м2 сызбасы кезінде препараттың елеулі жинақталуы байқалмады.
Оксалиплатин елеулі биотрансформацияға ұшырайды және бастапқы препарат қан плазмасы ультрасүзгіде екі сағаттық құюдың соңында анықталмайды. Монохлоро-, дихлоро- және қоссулы-DACH-платина сияқты кейбір цитоуытты метаболиттер жүйелі қан ағымында едәуір кештетілген жағдайда бірқатар белсенді емес конъюгаттармен бірге сәйкестендірілген.
Платина, негізінен енгізгеннен кейін алғашқы 48 сағат ішінде көбінесе несеппен шығарылады.
Бесінші күні барлық дозаның шамамен 54% несептен және 3%-дан кемі - нәжістен табылады.
Клиренстің елеулі төмендеуі 17,6 ± 2,18 л/сағаттан 9,95 ± 1,91 л/сағатқа дейін бүйрек жеткіліксіздігі кезінде таралу көлемі 330 ± 40,9-дан 241 ± 36,1 л-ге дейін статистикалық нақты азаюымен бірге байқалды. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінің платина клиренсіне әсері анықталмады.
Фармакодинамикасы
