Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 6 ноября 2007 года № 195
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Онофрол - сановель
Торговое название
ОНОФРОЛ - сановель
Международное непатентованное название
Дифлунисал
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
действующее вещество - дифлунисал 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолат, гидроксипропил целлюлоза, микрогранулы целлюлозы, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметил целлюлоза, E 110 orange yellow S, титана диоксид, тальк.
Описание
Продолговатые оранжевые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Код АТС N02BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь дифлунисал быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2 - 3 ч. Анальгезирующее действие дифлунисала, как анальгетика длительного действия, начинается через 1ч после приема внутрь и достигает максимума в течение 2 - 3 ч.
Распределение: в связи с длительным периодом полувыведения (8 - 12 ч) и нелинейными фармакокинетическими свойствами, после многократного применения препарата может потребоваться несколько дней для достижения сбалансированного уровня концентрации препарата в плазме крови. На начальной стадии лечения с целью уменьшить данный срок рекомендуется назначение ударной дозы в 500 или 1000 мг. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %.
Выведение: около 90 % принятой дозы выводится с мочой в виде растворимых конъюгатов, остальная часть выводится с калом.
Фармакодинамика
Дифлунисал является нестероидным, ненаркотическим анальгетиком периферического действия. Дифлунисал, являясь дифлуорофенил-производным салициловой кислоты, отличается от ацетилсалициловой кислоты химической структурой. В процессе метаболизма дифлунисал не превращается в салициловую кислоту. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Точный механизм действия неизвестен, но предполагается, что дифлунисал ингибирует синтез простагландинов в периферических клетках на уровне циклооксигеназы.
Показания к применению
- боли различного генеза легкой и средней интенсивности
- симптоматическое лечение остеоартрита и ревматоидного артрита (противовоспалительное и анальгезирующее действие)
- боли при дисменорее (в т.ч. лечение сопутствующих симптомов).
Способ применения и дозы
Боли легкой и средней интенсивности
