Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармацевтического Контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 октября 2009 года № 327
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Оптизин®
Торговое название
Оптизин ®
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,25%; 0,5%
Состав
1 мл раствора содержат
активное вещество- тимолола малеат 2,5 мг; 5,0 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 10%, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.
АТС код S1ED01.
Фармакологическое действие.
Фармакокинетика
При местном применении Оптизин ® быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов Оптизин ® осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Оптизин ® является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не влияет на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Показания к применению.
- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)
- глаукома (хроническая открытоугольная глаукома)
- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного
давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Способ применения и дозы.
В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Оптизин ® 0,25 % или 0,5 % в больной глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1 капле препарата. Лечение препаратом проводится в течение длительного периода времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки проводятся только по назначению врача.
Побочные действия.