Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармацевтикалық бақылау
комитеті Төрағасының
2009 жылғы 20 қазандағы
№ 326 бұйрығымен бекітілген
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Атаракс®
(Atarax®)
Саудалық атауы
Атаракс®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Гидроксизин
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған 25 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 25 мг гидроксизин гидрохлориді бар,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристаллды целлюлоза, кремнидің коллоидты ангидриді, магний стеараты, титанның қостотығы (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогель 400.
Сипаттамасы
Ақ түсті қабықпен қапталған таблеткалар. Әрбір таблетка сызықпен бөлінген.
Фармакотерапиялық тобы
Психотроты препараттар. Анксиолитиктер. Дифенилметан туындылары
АТЖ коды NO5B ВО1
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Асқазан-ішек жолдарынан жылдам сіңеді. Ішу арқылы қабылдағаннан кейін Cmax - 2 сағат. Гидроксизиннің 25 мг-лік бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін ересектердегі Сmax 30 мг/мл-ні және 50 мг қабылдағаннан кейін 70мг/мл-ні құрайды. Ішу арқылы қабылдағаннан кейін биожетімділігі 80%-ды құрайды.
Гидроксизин плазмаға қарағанда теріде көбірек жинақталады. Таралу коэффициенті ересектерде 7 - 16 л/кг-ні құрайды. Гидроксизин ана тіндеріне қарағанда көбінесе ұрықтың тіндерінде жинақтала отырып гематоэнцефалиялық тосқауыл және плацента арқылы өтеді. Гидроксизин бауырда метаболизденеді. Метаболиттер ана сүтінде анықталады. Цетиризин - негізгі метаболит (45%), айқын Н1-бөгегіші болып табылады. Жалпы клиренс 13 мл/мин/кг құрайды. Гидроксизиннің 0,8%-ы бүйрек арқылы өзгермеген күйде шығарылады. Балаларда жалпы клиренс ересектерге қарағанда 4 есе қысқа, 14 жастағы балаларда T1/2 - 11 сағат және 1 жастағы балаларда 4 сағат; ересектердегі жартылай шығарылу кезеңі 14 сағатты құрайды.
Егде науқастарда T1/2 29 сағатты құрайды, таралу коэффициенті 22,5 л/кг-ні құрайды.
