Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 10 декабря 2004 года № 140
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АмоксиклавÒ
Торговое название
АмоксиклавÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5мл
Порошок для приготовления суспензии-форте для приема внутрь 312,5 мг/5мл
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллин в форме тригидрата 250 мг или 500 мг
клавулановая кислота в форме калиевой соли 125 мг,
вспомогательные вещества:
кремний коллоидный безводный, кросповидон, кроскармеллоза-натрий, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил-целлюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтил цитрат, титана диоксид.
5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат
активные вещества: амоксициллин в форме тригидрата 125 мг
клавулановая кислота в форме калиевой соли 31,25 мг
5 мл суспензии-форте (1 мерная ложечка) содержат
активные вещества: амоксициллин в форме тригидрата 250 мг
клавулановая кислота в форме калиевой соли 62,5 мг
вспомогательные вещества:
натрия цитрат, натрия бензоат, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрий, манит, ксантановая камедь, двуокись кремния, ароматизатор «дикая вишня», кремний коллоидный безводный.
Описание
Таблетки 375 мг: белые или почти белые восьмиугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью АМС на одной стороне и 250/125 - на другой стороне
Таблетки 625 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Порошок для приготовления суспензии: белый или слегка желтоватый кристаллический порошок. Приготовленная суспензия - белая или желтоватая, гомогенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Код АТС J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22-30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.