Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 16 октября 2014 года № 676
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Галоперидол-Рихтер
Торговое название
Галоперидол-Рихтер
Международное непатентованное название
Галоперидол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 5 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - галоперидол 5 мг,
вспомогательные вещества: кислота молочная, вода для инъекций
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. (Антипсихотики). Бутирофенонов производные. Галоперидол
Код АТХ N05AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения в течение 2 минут 10 мг галоперидола максимальная концентрация в плазме крови составляет 34 мкг/мл в конце инфузии и снижается до 1 мкг/мл через 40 часов. После внутримышечного введения 2 мг галоперидола максимальные концентрации в плазме крови были такими же, как при приеме внутрь, т.е. 10 мкг/мл, но достигались за 20 минут.
Галоперидол быстро распространяется в экстраваскулярные ткани, особенно в печень и жировую ткань. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 92%. Галоперидол проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации 59-69% от концентрации в материнской плазме. Галоперидол интенсивно метаболизируется путем окислительного деалкилирования и в конечном итоге связывается с глицином. Период полувыведения составляет около 20 часов, со значительными суточными колебаниями.
Фармакодинамика
Галоперидол является антагонистом центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Он также обладает некоторой антихолинергической активностью и является антагонистом опиатных рецепторов. Влияние галоперидола на базальные ганглии, возможно, лежит в основе возникновения таких побочных эффектов, как дистония, акатизия и паркинсонизм).
Показания к применению
Взрослые
- шизофрения: контроль симптомов шизофрении и предотвращение рецидива
- другие расстройства личности (другие психозы), особенно параноидные
- мании и гипомании
- психические расстройства и нарушения поведения, такие как агрессия, гиперактивность и нанесение себе повреждений у лиц с задержкой умственного развития и пациентов с органическим поражением головного мозга
- как вспомогательное средство для кратковременного контроля умеренно выраженного и тяжелого психомоторного возбуждения, волнения, жестокого или опасно-импульсивного поведения
- тошнота и рвота
Способ применения и дозы
Препарат Галоперидол-Рихтер, раствор для инъекций, рекомендован только для внутримышечного введения.
Режим дозирования
