Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 25 августа 2009 года № 265
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Гентамицин-Здоровье
Торговое название
Гентамицин-Здоровье
Международное непатентованное название
Гентамицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин
и безводное вещество 40 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат,
вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.
Прочие аминогликозиды. Гентамицин.
Код АТХ J01GB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гентамицин при парентеральном введении легко абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 мин после окончания внут-
ривенной инфузии и через 0,5 - 1,5 ч после внутримышечного введения. Терапевтические концентрации в крови (не менее 6 - 10 мкг/мл) сохраняются в те
При внутривенном капельном введении концентрация гентамицина в плазме крови в течение первых часов превышает концентрацию, которая достигается после внутримышечного применения препарата. Связь с белками крови составляет 0 - 10 %. В терапевтических концентрациях определяется в ткани почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах. В норме гентамицин при парентеральном введении плохо проходит через гематоэнцефаллический барьер, но при менингите концентрация в спинномозговой жидкости повышается. Препарат выделяется с грудным молоком.
Около 70 % гентамицина в течение суток экскретируется в неизмененном состоянии в мочу с помощью клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет у взрослых с нормальной функцией печени 2 - 4 ч, у детей - 2,5 - 4 ч, у новорожденных - 5 - 8 ч. При нарушении выделительной функции почек концентрация гентамицина в крови существенно повышается и увеличивается период его полувыведения (до 70 ч и более).
Фармакодинамика
Антибиотик группы аминогликозидов II поколения с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, что нарушает синтез белка возбудителя. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран микроорганизмов и вызывает их гибель.
