При аспиринопрофилактике фамотидин в качестве гастропротектора может быть альтернативой ингибиторам протонной помпы. Данные исследования Famous
Taha A.S., McCloskey C., Prasad R., Bezlyak V.
В случае необходимости защиты слизистой оболочки верхнего отдела пищеварительного тракта при длительном применении аспирина или других традиционных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) обычно используются ингибиторы протонной помпы (ИПП). Однако имеются обоснованные опасения относительно безопасности длительного применения ИПП, особенно в комбинации с клопидогрелем, который часто назначается вместе с аспирином в составе т.н. двойной антитромбоцитарной терапии. Для поиска альтернативных способов гастропротекции британские ученые провели исследование FAMOUS (Famotidine for the Prevention of Peptic Ulcers in Users of Low-dose Aspirin), в котором оценивалась эффективность профилактики язвенных и эрозивных поражений верхнего отдела желудочно-кишечного тракта у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, принимающих низкие дозы аспирина для вторичной профилактики.
Методы и ход исследования.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание FAMOUS было проведено в филиале университета Глазго госпитале Crosshouse (Kilmarnock). Включались пациенты в стабильном состоянии с такими показаниями к длительной аспиринопрофилактике как стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда (не ранее 12 недель от рандомизации), цереброваскулярное заболевание, сахарный диабет или заболевание периферических артерий. Исключались больные с раком или анамнезом оперативных вмешательств на пищеводе, желудке или 12-перстной кишке, синдромом Золлингера-Эллисона, нарушением моторики пищевода. За неделю до первой эндоскопии участники не могли принимать ИПП, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, сукральфат, эрадикационную терапию Helicobacter pylori. Не допускалось постоянной терапии антихолинэргическими средствами, аналогами простагландина, НПВС, преднизолоном (>7,5 мг в сутки), варфарином, цитостатиками и бифосфонатами.
Перед рандомизацией все участники проходили фиброэзофагогастродуоденоскопию (ФЭГДС) с регистрацией язв, эрозий, рубцов, счета по Lanza и эзофагита. Пациент не рандомизировался в случае обнаружения злокачественной онкопатологии, эрозивного эзофагита, стриктур пищевода и желудочных или дуоденальных язв.
Рандомизация проводилась в 2 группы: фамотидина (по 20 мг дважды в сутки) или плацебо. Контрольная ФЭГДС выполнялась через 12 недель терапии; клиническая оценка - через 6 и 12 недель.
Первичной конечной точкой исследования была частота развития новых язв (размером ≥3 мм) в желудке или 12-перстной кишке или эрозивного эзофагита через 12 недель после рандомизации. Вторичные конечные тоски включали оценку желудочных и дуоденальных эрозий согласно счету по Lanza, оценку абдоминальных и сосудистых симптомов, общую оценку терапии, количество использованных антацидов. Статистический анализ проведен согласно принципу «намеченного лечения».
