Несмотря на эффективность, раннее использование высоких доз ингаляционного флютиказона не может быть рекомендовано для лечения детей с вирус-индуцированной бронхиальной обструкцией
Francine M.
Эпизоды свистящего дыхания (СД) как проявление бронхообструктивного синрома у детей, в 80% случаев являются результатом инфекции верхних дыхательных путей (ВДП). До сих пор остается спорным вопрос оптимального лечения, особенно у детей с умеренными и тяжелыми приступами СД.
Цель проведенного исследования заключалась в том, чтобы подтвердить гипотезу эффективности раннего назначения ингаляционного флютиказона пропионата в снижении тяжести вирус-индуцированных приступов СД у детей дошкольного возраста.
Методы и ход исследования.
В рандомизированное, плацебо-контролируемое, тройное слепое исследование были включены 129 детей Квебека (Канада) в возрасте 1-6 лет. Критерии включения: ≥3 эпизодов СД в анамнезе, вызванных исключительно инфекцией ВДП; отсутствие интеркуррентных симптомов; прием, по крайней мере, 1 курса системных кортикостероидов (СКС) за предшествующие 6 мес. (маркер обострения средней степени тяжести) или 2 курса за 12 мес. Госпитализация и обострения тяжелой степени были необязательны для включения в исследование. Критерии исключения: предшествующая интубация по поводу заболеваний дыхательных путей, респираторные заболевания в неонатальном периоде, другие хронические заболевания, аллергический ринит, а также аллергические реакции на аэроаллергены, подтвержденные положительными кожными пробами и повышением уровня специфического IgE.
В ходе исследования контролировали симптомы заболевания, побочные реакции, рост и вес ребенка, минеральную плотность кости, базальный уровень кортизола сыворотки, уровень IgE. Участие в исследование прекращалось при госпитализации в палату интенсивной терапии, выявлении хронических заболеваний, неадекватном контроле над обострением, использовании лекарства >15 дней в месяц в течение 3 месяцев, неэффективности терапии.
При появлении первых признаков инфекции ВДП (риноррея, заложенность носа, боль в горле или ухе) дети 1 гр. получали 3 ингаляции флютиказона (Ф) пропионата (750 мг) дважды в день, а дети 2 гр. - ингаляции плацебо (П) (максимум в течение 10 дней на протяжении 6-12 мес.). Если симптомы кашля, СД или диспноэ прогрессировали, назначались ингаляции альбутерола 100 мг (вентолин) каждые 4 часа по необходимости. Все другие лекарства исключались, кроме СКС.
Результаты.
