Внутривенный гидрокортизон не улучшает выживаемость больных с септическим шоком
Отношение к назначению глюкокортикоидов при септическом шоке претерпело радикальные изменения неоднократно: от внутривенного введения в высоких дозах до полного отрицания. В настоящее время стероидные гормоны вводить рекомендуют, но именно гидрокортизон и в небольших дозах. Доказательная база под такой рекомендацией неоднозначна. Международный коллектив исследователей из стран Европы и Израиля провел исследование на эту тему и опубликовал результаты своей работы в New England Journal of Medicine за 10 января 2008 г.
Методы и ход исследования.
Исследование CORTICUS (Corticosteroid Therapy of Septic Shock, лечение септического шока кортикостероидами) было проведено как рандомизированное двойное слепое контролированное испытание, проходившее в 52 отделениях реанимации. Включение в исследование проходило с марта 2002 по ноябрь 2005. Критерии: возраст ≥ 18 лет, признаки инфекции, системного ответа на инфекцию и септического шока в течение последних 72ч (АД <90мм рт.ст. несмотря на адекватную жидкостную терапию или потребность в вазопрессорах минимум один час), гипоперфузия внутренних органов, вызванная сепсисом. Среди критериев исключения: высокий риск смерти в первые сутки по основному заболеванию, иммуносупрессия и кортикостероиды длинным курсом в последние 6 месяцев, или коротким курсом в последние четыре недели.
Пациентов рандомизировали на либо гидрокортизон (hydrocortisone, компании Rotexmedica), болюсами по 50 мг каждые 6 часов 5 суток, затем через 12 часа с 6 по 8 день, через 24часа с 9 по 11 дни, т.е. всего 29 доз, либо на плацебо. Производилась короткая стимуляция кортикотропином: вводили введения 0.25 мг косинтропина (cosyntropin), сравнивали кортизол крови до и через 60 минут после введения. Результат считался отрицательным, если кортизол в крови повышался не более чем на 248 нм/л. Основная конечная точка: летальность на 28 день у пациентов с отсутствием реакции на кортикотропин. Среди вторичных конечных точек: 28-дневная летальность у пациентов, среагировавших на кортикотропин, летальность реанимационная и госпитальная, а также в течение года после рандомизации, скорость восстановления органной недостаточности, длительность пребывания в реанимации и в стационаре.
Результаты.
