О необходимости строгого контроля частоты сердечных сокращений при постоянной форме фибрилляции предсердий. Результаты исследования RACE II
Van Gelder I.C., Groenveld H.F., Crijns H.J.
Доказано, что при постоянной форме фибрилляции предсердий (ФП) стратегия контроля частоты сердечных сокращений (ЧСС) является не менее эффективной в сравнении со стратегией сохранения синусового ритма. Однако оптимальный уровень ЧСС при ФП не установлен. Тем не менее, современные рекомендации предлагают следовать строгому контролю ЧСС (от 60 до 80 ударов в минуту в покое и от 90 до 115 ударов в минуту при умеренной физической нагрузке). Предполагается, что достижение такой ЧСС будет сопровождаться уменьшением клинической симптоматики, улучшением качества жизни и переносимости физической нагрузки, приведет к меньшему риску сердечной недостаточности и, наконец, увеличит выживаемость пациентов. С другой стороны, строгий медикаментозный контроль ЧСС может увеличивать риск таких побочных эффектов как брадикардия, синкопе, необходимость использования кардиостимулятора.
В проспективном многоцентровом рандомизированном открытом исследовании RACE II (Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation: a Comparison between Lenient versus
Strict Rate Control II) проверялась гипотеза, что у больных с постоянной ФП «мягкий» контроль ЧСС будет не менее клинически эффективным (noninferiority), чем «жесткий» контроль ЧСС.
Методы и ход исследования.
Исследование RACE II было проведено в 33 центрах Голландии. Набор участников проводился с января 2005 г. по июнь 2007 г. Критерии включения: постоянная форма ФП не менее 12 месяцев, возраст не более 80 лет, ЧСС в покое выше 80 ударов в минуту, использование пероральных антикоагулянтов (или аспирина при низком риске тромбоэмболии).
Участники исследования рандомизировались в группы «мягкого» и «жесткого» контроля ЧСС. Первый подход предполагал достижение с помощью препаратов (бета-блокаторов, недигидропиридиновых антагонистов кальция, дигоксина) ЧСС в покое менее 110 ударов в минуту. Второй подход требовал достижение ЧСС покоя не более 80 ударов в минуту, ЧСС при умеренной физической нагрузке - не более 110 ударов в минуту.
В обеих группах ЧСС покоя измерялась с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), зарегистрированной через 2-3 минуты нахождения пациента в положении лежа. В группе «жесткого» контроля ЧСС также измерялась при умеренной нагрузке длительностью 25% максимального времени, полученного при велоэргометрии. После достижения целевой ЧСС в группе «жесткого» контроля проводилось холтеровское мониторирование ЭКГ для оценки брадикардии.
В период подбора урежающей терапии участники осуществляли амбулаторные контрольные визиты каждые 2 недели. Оценка клинических событий проводилась через 1, 2 и 3 года наблюдения. Исследование было остановлено 30 июня 2009 г. после достижения 3-летнего срока наблюдения у первых участников.
