Лучевая терапия при местнораспространенном раке простаты: результаты открытого рандомизированного испытания III фазы
Widmark A.
В течение последних десятилетий при местнораспространенном раке простаты (РП) использовалась как гормональная терапия, так и лучевая терапия (ЛТ) - по отдельности или в сочетании друг с другом. Имеются сведения, что добавление гормональной терапии к ЛТ дает некоторое повышение выживаемости; возможно, данный факт обусловлен радиосенсибилизирующим действием гормональной терапии, а также действием на микрометастазы. Для уточнения роли ЛТ при РП высокого риска и было предпринято настоящее рандомизированное исследование; оно было проведено Скандинавской группой по раку простаты и Шведской ассоциацией урологической онкологии.
Методы и ход исследования.
В исследовании принимали участие 47 клиники в Норвегии, Швеции и Дании. В него включались мужчины младше 76 лет, с ожидаемой продолжительностью жизни >10 лет с клинической стадией T1b-T2 (при G2-G3) или T3 (Grade 1-3), при этом использовалась классификация TNM 1992 г. ПСА не должен был превышать 70 нг/мл. По данным сцинтиграфии скелета и рентгенографии органов грудной клетки, не должны были выявляться отдаленные метастазы. При ПСА ≥11 нг/мл выполнялась диссекция запирательных лимфатических узлов (ЛУ); если же при этом выявлялось их поражение, больного не включали в исследование.
После рандомизации все больные в течение 3 месяцев получали полную андрогенную блокаду агонистом рилизинг фактора лютеинизирующего гормона (LHRH-agonist) леупрорелином - leuprorelin (прокрен депо - Procren depot: 3,75 мг ежемесячно или 11,25 мг каждые 3 месяца) в сочетании с одновременным приемом внутрь антиандрогена флютамида - flutamide (Eulexin) в суточной дозе 750 мг (250 мг 3 раза в день).
По окончании 3 месяцев такой терапии больные продолжали принимать флютамид до прогрессирования РП или до смерти.
В группе ЛТ облучение начиналось по истечении 3 мес. андрогенной блокады.
ЛТ проводилось после трехмерного комформного планирования на основе КТ. В облучаемый объем включали простату и семенные пузырьки с «зоной безопасности» 2 см вокруг них. При очень точной системе иммобилизации использовали более узкую «зону безопасности». Суммарная доза на этот объем составляла 50 Гр; при этом допускалась неравномерность дозы от 95% до 107%. Затем на простату подводилось дополнительное облучение 20 Гр (в сумме до 70Гр) с зоной безопасности до 20 мм (не более 15 мм в заднем направлении).
