Оправдана ли рутинная тазовая лимфаденэктомия при раке эндометрия.
Результаты рандомизированного исследования MRC ASTEC
Самым распространенным гинекологическим раком в Западной Европе и Северной Америке является рак эндометрия (РЭ). В этих странах им ежегодно заболевает около 130 000 женщин. Более 90% из них при постановке диагноза старше 50 лет. В период с 1993 по 2001 годы в Великобритании заболеваемость РЭ среди женщин 60-69 лет возросло на 19%. Приблизительно ¾ больных РЭ живут не менее 5 лет. Этот факт объясняется тем, что данное заболевание обычно проявляется на ранней стадии в виде кровянистых выделений в постменопаузе.
При I стадии РЭ (т.е. в случаях, когда опухоль ограничена телом матки) тазовые лимфатические узлы (ЛУ) поражаются примерно у каждой десятой женщины. I стадию РЭ традиционно лечат хирургически (экстирпация матки с придатками) с последующей лучевой терапией.
Не вполне ясно значение выполняемой рутинно тазовой лимфаденэктомии при I стадии РЭ.
С 1988, согласно классификации Международной федерации гинекологии и акушерства (International Federation of Gynaecology and Obstetrics - FIGO), точное выяснение стадии РЭ требует выполнения практически во всех случаях тазовой и парааортальной лимфаденэктомии.
Согласно мнению некоторых исследователей, если при лимфаденэктомии не обнаруживается метастазов в названные регионарные ЛУ, то можно не проводить лучевую терапию, а, следовательно, избежать связанных с ней осложнений. В литературе имеются разноречивые мнения о том, повышается ли выживаемость при РЭ благодаря лимфаденэктомии.
Для уточнения роли лимфаденэктомии при РЭ организовано рандомизированное исследование ASTEC (A Study in the Treatment of Endometrial Cancer - исследование по лечению рака эндометрия).
Второй вопрос, который ставился в этом исследовании - повышает ли адъювантная дистанционная лучевая терапия общую выживаемость при ранней стадии РЭ промежуточного или высокого риска.
Методы и ход исследования.
Исследование проведено с 1998 по 2005 год в 85 клиниках четырех стран (Великобритания, ЮАР, Польша, Новая Зеландия).
В исследование включали женщин с гистологически подтвержденным раком эндометрия I клинической стадии. Все хирурги, участвовавшие в исследовании, имели большой опыт тазовых лимфаденэктомий.
Больных рандомизированно разделяли на 2 группы (в каждой - по 704 пациентки).
В группе стандартного хирургического лечения проводили экстирпацию матки с придатками, смывы с брюшной полости, пальпацию парааортальных ЛУ. В этой группе допускалось удаление тех ЛУ, которые, по мнению хирурга, могли быть поражены метастазами.
