Сравнительный анализ двух пар НИОТ для первичной терапии ВИЧ инфицированных больных
Paul E. Sax
Как известно, рекомендованным первичным режимом комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ) является сочетание двух нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и либо ненуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ), либо ингибитора протеазы (ИП). На данный момент неизвестно, какие два НИОТ являются оптимальными для первичного назначения. В США проводится большое рандомизированное исследование с целью сравнения эффективности и безопасности следующих двух пар НИОТ: тенофовир-эмтрицитабин (tenofovir-emtricitabine) и абакавир-ламивудин (abacavir-lamivudine). Промежуточные результаты исследования опубликованы в одном из декабрьских номеров журнала New England Journal of Medicine.
Методы и ход исследования.
Исследование AIDS Clinical Trials Group Study A5202 является рандомизированным слепым многоцентровым исследованием. В исследование принимают участие взрослые ВИЧ инфицированные больные, не имевшие кАРТ в анамнезе на момент включения. Рандомизация была стратифицирована по вирусной нагрузке (ВН). В данный отчет вошли только больные с исходной ВН ≥ 100 000 копий/мл. Исследование сравнивает следующие четыре начальных режима АРТ: абакавир-ламивудин плюс ННИОТ эфавиренц (efavirenz), абакавир-ламивудин плюс ИП атазанавир-ритонавир (atazanavir-ritonavir), тенофовир- эмтрицитабин плюс эфавиренц и тенофовир- эмтрицитабин плюс атазанавир-ритонавир (atazanavir-ritonavir). Основной конечной точкой было принято время до развития вирологической неудачи терапии, которой считается ВН ≥ 1000 копий/мл в период от 16 до 24 недели кАРТ или ВН > 200 копий/мл после 24 недели кАРТ.
Результаты.
С сентября 2005 г. по ноябрь 2007 г. в исследование AIDS Clinical Trials Group Study A5202 были включены 1858 больных. В данный анализ вошли 797 больных с исходной ВН ≥ 100 000 копий/мл. Из них 398 получали абакавир-ламивудин и 399 - тенофовир-эмтрицитабин. Средняя длительность наблюдения составила 60 недель.
