Приказ и.о. Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 17 февраля 2012 года № 128
О государственной перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом и.о. Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 17 февраля 2012 года № 128
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Иммуноферментный тест для количественного определения пролактина (ПРЛ) в сыворотке крови «PRL ELISA» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№002967 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Тест для качественного и полуколичественного определения в неразбавленной сыворотке крови ревматоидного фактора (латексная агглюцинация) «Humatex RF» (Agglutination test), набор № 40 и № 100 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003155 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Иммуноферментный тест для количественного определения специфического антигена простаты в сыворотке крови человека «PSA Elisa», набор № 96 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003156 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Иммуноферментный тест для количественного определения Кортизола в сыворотке и плазме крови человека «Cortisol Elisa», набор № 96 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003157 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Иммуноферментный тест для количественного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека «Estradiol Elisa», набор № 96 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003158 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Тест для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека «FSH Elisa» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003159 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Тест для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека «LH Elisa» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003161 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Иммуноферментный тест для количественного определения прогестерона в сыворотке или плазме крови человека «Progesteron Elisa» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003162 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Иммуноферментный тест для количественного определения тестостерона в сыворотке или плазме крови человека «Testosterone Elisa» | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003163 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 10 | Иммуноферментный тест для количественного определения гормона трийодтиронина (T3) в сыворотке и плазме крови человека «T3 Elisa», набор № 96 | Human GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№003164 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
