Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 2 марта 2012 года № 167
О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 марта 2012 года № 167
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами: 14G (диаметром 2.0x45 мм); 16G (диаметром 1.7x45 мм);17G (диаметром 1.5x45 мм); 18G (диаметром 1.3x45 мм); 20G (диаметром 1.1x32 мм); 22G (диаметром 0.9x25 мм); 24G (диаметром 0.7x19 мм) | Poly Medicure LTD, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№003811 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Одноразовая артериальная венозная фистульная игла «NIPRO» размеры: 13 G, 14 G, 15 G, 16 G, 17 G | Nipro Corporation Limited (Тайланд) для Nipro Corporation (Япония), ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№009659 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Низкопоточный диализатор с мембраной из триацетата целлюлозы серии SUREFLUX-L с эффективной площадью мембраны: 0.3 м2; 0.5 м2; 0.7 м2; 0.9 м2; 1.10 м2; 1.3 м2; 1.5 м2; 1.7 м2; 1.9 м2; 2.1 м2 стерильный однократного применения | Nipro Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№009660 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 4 | Высокопоточный синтетический диализатор серии ELISIO-H с эффективной площадью мембраны: 0,9 м2; 1,10 м2; 1.3 м2; 1.5 м2; 1.7 м2; 1.9 м2; 2.1 м2; 2.5 м2 стерильный однократного применения | Nipro Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№009661 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 5 | Концентраты для гемодиализа Кгд - «Дизэт» кислотный компонент жидкий бикарбонатный: БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг -21, БКЖг-22,БКЖг-23, БКЖг-24, в канистрах 5, 10 л или в контейнере 1000 л | ООО Завод Дизэт, РОССИЯ | РК-ИМН-5№009662 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 6 | Картридж бикарбонатный КБ-1, массой 0,650 кг | ООО Завод Дизэт, РОССИЯ | РК-ИМН-5№009663 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 7 | Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови человека «Murex ANTI-HCV» (version 4,0) в коробке на 96 определений и 480 определений | DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited, ЮЖНО-АФРИКАНСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№009664 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
