Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 17 сентября 2013 года № 815
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Вата подкладочная «INTRARICH» в рулонах: 5 см * 250 см; 7,5 см * 250 см; 10 см * 250 см; 12,5 см * 250 см; 15 см * 250 см | Sooseong Industrial Company, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№011775 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Имплантируемая порт-система TitaJet Light | pfm medical cpp SA, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№011891 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 3 | Имплантируемая порт-система T-Port | pfm medical cpp SA, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№011892 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Имплантируемая порт-система JetPort | pfm medical cpp SA, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№011893 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 5 | Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения Bioject® объемами: 1мл с иглой 25Gx1'', 26Gx1/2'', 27Gx1/2''; 2 мл с иглой 23Gx1''; 3 мл с иглой 23Gx1 1/2''; 5 мл с иглой 22Gx1 1/2''; 10 мл с иглой 21Gx1 1/2''; 20 мл с иглой 20Gx1 1/2'', 50 мл с иглой 18Gx1 1/2'', 21Gx1 1/2'' | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№011894 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | ХуматроПен® инъектор для введения гормона роста 6 мг, № 1 | Производитель - Эли Лилли энд Компани Фармасьютикал Деливери Системз, США; Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дист рибьюшен ГмбХ и Ко.КГ, Германия, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ - | РК-ИМН-5№011901 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 7 | Подкладочный чулок (подшиновый чулок) «INTRARICH» 3.5 см * 10 м; 5.0 см * 10 м; 7.5 см * 10 м; 10.0 см * 10 м; 12.5 см * 10 м; 15.0 см * 10 м. | Sooseong Industrial Company, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№011902 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 17 сентября 2013 года № 815
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№011891 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | TitaJet light II Contrast, Basic PU soft, F6.6 / TitaJet light II Contrast, базовый набор, мягкий полиуретан, F6,6: порт, катетер, игла для промывания, 1-2 канюли с особой заточкой, 1-2 защелкивающихся коннектора, 1 венозный крючок, 1-2 шприца 10мл, разборный набор катетера (F5, F7, F9), туннелирующая игла (F5, F7, F9), комплектующие для идентификации порта (браслет, карта пациента с ИН, подвеска для ключей) | нет данных | pfm medical cpp SA | Швейцария |
