Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 сентября 2013 года № 804
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная [Противостолбнячный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100] | Регистрация | J06AA02 Столбнячный анатоксин | Раствор для инъекций в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 3000 МЕ. По 3000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона. | Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ | АНД 42-4712-12 | Имеется | РК-БП-5№020129 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная [Противодифтерийный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100] | Регистрация | J06AA01 Дифтерийный анатоксин | Раствор для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 10000 МЕ. По 10000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона. | Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ | АНД 42-4713-12 | Имеется | РК-БП-5№020130 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Хиконцил (Амоксициллин) | Регистрация | J01CA04 Амоксициллин | Капсулы, 250 мг. По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ Предприятие-упаковщик - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-5006-12 | Имеется | РК-ЛС-5№020127 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Димекс® [Дифенгидрамина гидрохлорид, Аммония хлорид] | Перерегистрация | R06AA52 Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами | Сироп По 125 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона. | СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ | АНД 42-4751-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010696 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Кальций-Д3 Никомед [Кальция карбонат, Холекальциферол (витамин Д3)] | Перерегистрация | A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами | Таблетки жевательные со вкусом мяты. По 30, 100 таблеток во флаконах. | Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ | АНД 42-5018-12 | Имеется | РК-ЛС-5№012310 | ОТС | 5 | 3 года |
| 6 | Спирт этиловый [Этиловый спирт 96,2%] | Перерегистрация | D08AX08 Этанол | Раствор 70%. По 50 мл во флаконах. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-5454-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013232 | ОТС | 5 | 5 лет |
