Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 сентября 2013 года № 806
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№004155 15.12.2010 | Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Пачка картонная № 6, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 6, Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-1575-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№006109 07.09.2012 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Амоксициллин Таблетки, 250 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Амоксициллин Таблетки, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-4142-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№007294 15.12.2010 | Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг Коробка из картона № 1, Коробка из картона № 1, Банка полимерная, Банка полимерная № 60 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг. По 60 таблеток в банке. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-1575-10 | Инструкции по медицинскому применению |
