Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 августа 2013 года № 717
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Хумулин® М3 (Инсулин человеческий) | Перерегистрация | A10AD01 Инсулин (человеческий) | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. По 10 мл во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона. | Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5251-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011397 | РЦ | 5 | 3 год |
| 2 | Хумулин® НПХ (Инсулин человеческий) | Перерегистрация | A10AC01 Инсулин (человеческий) | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. По 10 мл во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона. | Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаков- щик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5270-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011398 | РЦ | 5 | 3 год |
| 3 | Хумулин® Регуляр (Инсулин человеческий) | Перерегистрация | A10AB01 Инсулин (человеческий) | Раствор для инъекций 100 МЕ/мл. По 10 мл во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона. | Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5269-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011462 | РЦ | 5 | 3 год |
| 4 | Зипрекса® (Оланзапин) | Перерегистрация | N05AH03 Оланзапин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурных упаковок в пачку из картона. | Производитель - Лилли С.А., ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5249-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011583 | РЦ | 5 | 3 год |
