Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 июля 2013 года № 661
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Декапептил Депо (Трипторелин) | Перерегистрация | L02AE04 Трипторелин | Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем, 3.75 мг. Препарат в шприц-ампуле. По 1 мл растворителя в шприц-ампуле. 1 шприц-ампула с препаратом, 1 шприц-ампула с растворителем, соединительный элемент, 2 иглы в пластиковой ячейковой упаковке. По 1 пластиковой ячейковой упаковке картонной пачке. | Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-4857-12 | Имеется | РК-ЛС-5№011393 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Терфалин® (Тербинафин) | Перерегистрация | D01AE15 Тербинафин | Крем 1%. По 15 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХС- ТАН | АНД 42-5282-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011618 | ОТС | 5 | 2 года |
| 3 | Ровамицин® (Спирамицин) | Перерегистрация | J01FA02 Спирамицин | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 1.5 млн. МЕ Флакон. По 1 флакону в пачке картонной. | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ | АНД 42-4851-12 | Имеется | РК-ЛС-5№012145 | РЦ | 5 | 1.5 года |
