Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 июля 2013 года № 656
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical | PHS Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№011703 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») | ООО «Компания Алкор Био», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011706 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс - стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека («ИФА-ССГ») | ООО «Компания Алкор Био», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011707 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека («ОнкоИФА-СА 15-3») | ООО «Компания Алкор Био», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011708 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-свободный Т3») | ООО «Компания Алкор Био», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011709 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИфа-РЭА») | ООО «Компания Алкор Био», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011710 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 июля 2013 года № 656
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№011703 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LPА, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F,9.6F, 10.5F. | Нет данных | PHS Medical GmbH | Германия |
| 2 | Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, «J»-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F.7F, 8F, 9F, 10F, 11F. | Нет данных | PHS Medical GmbH | Германия |
| 3 | Игла Губера (Huber Needle),с удлинителем, без удлинителя; размеры 19G, 20G, 22G. | Нет данных | PHS Medical GmbH | Германия |
| 2. № РК-ИМН-5№011706 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
