Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 июля 2013 года № 635 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Иммунорм

[Эхинацеи пурпурной экстракт жидкий]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для приема внутрь.

По 50 мл во флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5223-13

Имеется

РК-ЛС-5№011175

ОТС

5

3 года

2

Иммунорм

[Эхинацеи пурпурной свежецветущей травы экстракт сухой]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Таблетки, 100 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5219-13

Имеется

РК-ЛС-5№011289

ОТС

5

2 года

3

Декапептил

(Трипторелин)

Перерегистрация

L02AE04 Трипторелин

Раствор для инъекций 0,1 мг/мл.

По 1 мл в шприц-ампуле. По 7 шприц-ампул в пластиковой ячейковой упаковке. По 1 пластиковой ячейковой упаковке в картонной упаковке.

Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4854-12

Имеется

РК-ЛС-5№011392

РЦ

5

3 года