Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 10 июля 2013 года № 624
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№006480 08.11.2010 | Флексен Капсулы, 50 мг. | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 2 к СП РК 42-4849-08 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№011777 09.06.2008 | Натрия хлорид Раствор для инфузий 0,9% | Келун фармацевтический завод, КИТАЙ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 3 к СП РК 42-4460-08 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№011778 09.06.2008 | Натрия хлорид Раствор для инфузий 0,9% | Келун фармацевтический завод, КИТАЙ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 3 к СП РК 42-4460-08 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№011779 09.06.2008 | Натрия хлорид Раствор для инфузий 0,9% | Келун фармацевтический завод, КИТАЙ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 3 к СП РК 42-4458-08 | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№011780 09.06.2008 | Натрия хлорид Раствор для инфузий 0,9% | Келун фармацевтический завод, КИТАЙ | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 3 к СП РК 42-4460-08 | Не требуется |
