Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 декабря 2013 года № 1020
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» с внутренним диаметром 0.6 мм, 1.0 мм, 1.4 мм, в упаковке № 10 | Синтез ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005360 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Устройство TVT Obturator одноразового использования (свободная синтетическая петля с перфоратором) стерильное | Ethicon Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№005515 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Материал стоматологический реставрационный VITA VM13, VITA VM9 и VITA PM9 | VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012180 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Тест для определения готовности к зачатию «Овуляционный микроскоп OvuPred» | AQUINCUM EXPRESS, ВЕНГРИЯ | РК-ИМН-5№012204 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Синтетический заменитель костной ткани Kasios TCP Dental HP в гранулах 0.3 сс, 0.5 сс, 0.8 сс, 1 сс, 2 сс.(150-500 мкм, 500-1000 мкм, 1000-2000 мкм) | KASIOS, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№012256 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 декабря 2013 года № 1020
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№005515 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Изогнутые проводники TVT | Нет данных | Ethicon Sarl | Швейцария |
| 2 | Атравматический направитель TVT | Нет данных | Ethicon Sarl | Швейцария |
| 2. № РК-ИМН-5№012180 |
| №
п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
