Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 марта 2013 года № 249
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Комплект акушерского белья № 1 из нетканого SMS материала одноразовый, стерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004713 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Комплект акушерского белья № 3 из нетканого SMS материала одноразовый, стерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004715 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Комплект гинекологический, одноразовый, стерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004716 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Комплект операционного белья из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004717 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Комплект белья для пациента из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004718 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Противочумный комплект одежды из нетканого SMS материала и ламинированной целлюлозы, одноразовый, нестерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004719 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Комплект одежды для хирурга из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004720 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Комплект операционных простыней из нетканого SMS материала | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004721 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Комплект постельного белья, одноразовый, стерильный | ТОО «РЭМИ», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№004722 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 10 | Каналорасширители M-access, варианты исполнения: k-file, k-reamer, hedstroem | Maillefer Instruments Holding Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№011069 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» | ООО «Полимерные изделия», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011070 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 12 | Пинцеты полимерные одноразовые стерильные | ООО «Полимерные изделия», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011071 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 13 | Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biogloves® PF, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные, текстурированные / гладкие, размерами XS, S, M, L, XL. | Top Glove Sdn., Bhd., МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№011072 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 марта 2013 года № 249
