Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 февраля 2013 года № 230
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№003698 15.05.2012 | Цетрин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-2689-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№013600 23.02.2009 | Лидокаина гидрохлорид Раствор для инъекций 2% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | Изменение № 1 к АНД 42-43-09 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№014608 20.10.2009 | Кеппра® Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл | Производитель - НекстФарма САС, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
