Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 февраля 2013 года № 231
Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета |
| 1 | Нейромультивит® [Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Цианкобаламин] | Регистрация | Раствор для внутримышечного введения Ампула 2 мл № 1 | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ Предприятие-упаковщик - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Lannacher Heilmittel GmbH, АВСТРИЯ | Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих эффективность и безопасность заявленного препарата с срок, превышающий тридцать календарных дней. |
| 2 | Цинкорот®25 [Цинка оксид] | Регистрация | Таблетки, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2, 5 | Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ | Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих эффективность и безопасность заявленного препарата в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
| 3 | Бивалос® [Ранелата стронция] | Внесение изменений | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Пакетик - 4 № 28 | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ | Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения. |
| 4 | Терафлекс Адванс [Глюкозамина сульфат, Натрия хондроитина сульфат] | Внесение изменений | Капсулы По 60 капсул во флаконе. Флакон в пачке из картона. Флакон - 60 № 1 | Производитель - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |
