Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 4 февраля 2013 года № 131
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№017631 02.03.2011 | Эмоксипин Капли глазные 1% | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1670-10 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-3№018266 19.09.2011 | Цеф III® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Изменение № 1 к ВАНД 42-3152-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-3№018287 22.09.2011 | Цеф III® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Изменение № 1 к ВАНД 42-1379-11 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№003860 10.08.2011 | Фторафур® Капсулы, 400 мг | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-2359-11 | Не требуется |
