Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 28 января 2013 года № 91
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Тавегил® (Клемастин) | Перерегистрация | R06AA04 Клемастин | Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Производитель - Фамар Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Фамар Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-4326-12 | Имеется | РК-ЛС-5№005090 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Рисполепт® (Рисперидон) | Перерегистрация | N05AX08 Рисперидон | Раствор для приема внутрь 1 мг/мл По 30 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | АНД 42-4226-12 | Имеется | РК-ЛС-5№005921 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Нивалин® (Галантамин) | Перерегистрация | N06DA04 Галантамин | Таблетки, 5 мг По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке (по 10, 20 таблеток), 3 контурные ячейковые упаковки (по 20 таблеток) в пачке из картона. | СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ | АНД 42-4327-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010820 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 4 | Нивалин® (Галантамин) | Перерегистрация | N06DA04 Галантамин | Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) в пачке из картона. | СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ | АНД 42-4327-12 | Имеется | РК-ЛС-5№010821 | РЦ | 5 | 5 лет |
