Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 января 2013 года № 69
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| №
п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Дыхательный фильтр серии Clear-Guard с портом Luer Lock для аппаратов ИВЛ однократного применения, нестерильный, размерами: Clear-Guard II, Clear-Guard 3, Clear-Guard Midi | Intersurgical Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№004108 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Маска лицевая анестезиологическая «EcoMask» без латекса, нестерильная, однократного применения, взрослая, детская и неонатальная размерами: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6 | Intersurgical Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№004134 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Соединительные устройства (коннекторы) для дыхательных контуров, эндотрахеальных трубок, анестезиологических масок, аппаратов ИВЛ, с портом или без, с шарниром или без, диаметром: 8 мм, 10 мм, 15 мм и 22 мм, типы: гибкие, жесткие, угловые, прямые, эластичные, Ти Y-образные | Intersurgical Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№004252 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Фильтры Air-Guard Filter и Air-Guard Clear Filter для дыхательных систем и кислородных концентраторов нестерильные, однократного применения, без латекса | Производитель Intersurgical UAB, Литва, Держатель лицензии Intersurgical Ltd, Великобритания, ЛИТВА | РК-ИМН-5№010958 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 5 | Мешок резервный для дыхательного контура к аппаратам ИВЛ, однократного применения, без латекса, с горловиной 15F и 22F, объемом: 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л | Производитель Intersurgical UAB, Литва, Держатель лицен- зии Intersurgical Ltd, Великобритания, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№010959 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Ручной мешок для ИВЛ типа «Амбу», нестерильный, однократного применения, без латекса в комплекте | Производитель Foremount Enterprise Co Ltd, Тайвань, Держатель лицензии Intersurgical Ltd, Великобритания, ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ | РК-ИМН-5№010960 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Ларингоскопические клинки (для рукояток с зеленым кольцом со светопроводящей оптикой), типа MILLER: размерами: 0; 1; 2; типа MACINTOSH: размерами: 2; 3; 4, в упаковке № 1 | Производитель Foremount Enterprise Co Ltd, Тайвань, Держатель лицензии Intersurgical Ltd, Великобритания, ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ | РК-ИМН-5№010961 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
