Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 января 2013 года № 48
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
| 1 | Бисоштад® Плюс [Бисопролола гемифумарат, Гидрохлоротиазид] | Перерегистрация | C07BB07 Бисопролол в комбинации с тиазидами | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг/12,5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-4508-12 | Имеется | РК-ЛС-5№004839 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Бисоштад® Плюс [Бисопролола гемифумарат, Гидрохлоротиазид] | Перерегистрация | C07BB07 Бисопролол в комбинации с тиазидами | Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг/25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-4508-12 | Имеется | РК-ЛС-5№004840 | РЦ | 5 | 3 года |
