Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 4 февраля 2014 года № 82
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| №
п/п | Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b) [Инактивированный полиовирус вирус типа 2 (Штамм MEFI), Инактивированный полиовирус вирус типа 3 (Штамм New Saukett), Гемагглютинин филаментозный, Анатоксин коклюшный, Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный, Инактивированный полиовирус вирус типа 1 (Штамм Mohoney), Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) , Антиген вирусного гепатита В (HbsAg) , Очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типа b (Hib), ковалентно связанного с ~25 мкг столбнячного анатоксина] | Перерегистрация | J07CA09 Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В | Суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным. По 0,5 мл в предварительно наполненный шприц. По 1 дозе лиофилизированного порошка во флакон. По 1 предварительно наполненному шприцу, 1 флакону в комплекте с 2 иглами в контурную ячейковую упаковку. По 1, 10 контурных упаковок в пачку картонную. | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ | АНД 42-5791-13 | Имеется | РК-БП-5№013446 | РЦ | 5 | 3 год |
| 2 | Золофт® (Сертралин) | Перерегистрация | N06AB06 Сертралин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона. | Производитель - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-5712-13 | Имеется | РК-ЛС-5№010945 | РЦ | 5 | 5 год |
