Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 февраля 2014 года № 89
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации «ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ» (кат. №№ В05.01, В05.11, В05.31, В05.02, В05.12, В05.32) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012094 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке (плазме) крови гексокиназным методом «ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ» (кат. № В05.03, В05.06) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012095 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в цельной крови энзиматическим колориметрическим методом депротеинизации «ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ» (кат. №№ В05.04, В05.14, В05.34) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012096 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче человека энзиматическим колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ»(кат. № В12.02) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012097 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче человека уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ» (кат. №№ В08.03, В08.13, В08.23, В08.04, В08.14, В08.24) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012098 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче унифицированным методом с диацетилмонооксимом «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ» (кат. № В08.01) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012099 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом «ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» ( кат. №№ В13.11, В13.21, В13.31, В13.12, В13.22, В13.32) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012100 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор калибраторов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ» (4 уровня) (кат. № В15.41с) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012101 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |