Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 февраля 2014 года № 94
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Диагностический экспресс-тест полоски Uri Strip DAC-5 для определения глюкозы, белка, рН, крови, кетонов в моче во фл. № 100 | DAC-SpectroMed НПФ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№004864 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Внутриматочное противозачаточное средство Т-образной формы с медью «Юнона Био-Т», стерильное, однократного применения | Симург Медицинское предприятие ЗАО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№005061 | 5 | Перерегистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 3 | Внутриматочное противозачаточное средство «Юнона Био -Т Ag» стерильное, однократного применения | Симург Медицинское предприятие ЗАО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№005105 | 5 | Перерегистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным фенол/гипохлоритным колориметрическим методом «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ» (кат. № В08.02) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012183 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «гамма -ГТ-ВИТАЛ» (кат. № В07.04) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012184 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче и ликворе с пирогаллоловым красным «ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ» (кат. № В06.03) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012185 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке и плазме крови унифицированным методом Райтмана-Френкеля «АЛТ-ВИТАЛ» (кат. №№ В01.01, В01.11, В00.102) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012186 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ» | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012187 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке (плазме) крови человека биуретовым методом «ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ» (кат. № В06.01) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012188 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
