Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 февраля 2012 года № 97
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фуцис
Торговое название
Фуцис(
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 30г
Состав
1 грамм геля содержит
активные вещества: флуконазола 5 мг,
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), спирт бензиловый, полисорбат 80, пропиленгликоль, 2 - октилдодеканол, натрия гидроксид ароматизатор De - lite, вода очищенная.
Описание
Полупрозрачный, однородный, вязкий гель с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола.
Код АТС D01AC15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени и уровни флуконазола в плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля у детей показали хороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых, но нет достаточных клинических исследований.
Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожей и фототоксичностью, показали, что Фуцис® гель хорошо переносится кожей и не является фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качестве противогрибкового средства.
Фармакодинамика
Флуконазол - противогрибковое средство, ингибирует активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450.
Флуконазол за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соедиений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мебраны гриба, вследствии чего происходит его гибель. Кроме того изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Не обладает антиандрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т. ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии),
Сryptococcus neoformans и Соссіdioides іmтitis (включая внутричерепные инфекции), Місrоsporum spp. и Тychophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, и Ніstoplasma capsulatum (в т. ч. при иммунодепрессии).
Показания к применению
- для лечения дерматомикозов, вызванных дрожжами и дерматофитами:
- эпидермофития стоп
- трихофития гладкой кожи
