Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 октября 2012 года № 735
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№004572 12.08.2011 | Флунол® 150 Капсулы, 150 мг | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8) | Изменение № 2 к АНД 42-2844-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№010006 15.03.2012 | Де-Нол® Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг | Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-3150-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№014866 09.11.2009 | Отривин® Капли назальные для детей 0,05% | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Изменение № 3 к АНД 42-539-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№014991 14.12.2009 | Левозин 250 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-611-09 | Не требуется |
