Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 мая 2014 года № 353
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Ферровит® - С [железа сульфата гептагидрат (в пересчете на железо (II) 0.685 г), Кислота аскорбиновая] | Перерегистрация | B03AE10 Препараты железа в комбинации с прочими препаратами | Сироп по 100 мл во флакон. По 1флакону в пачку из картона. Флакон без вложения в пачку из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6054-13 | Имеется | РК-ЛС-3№018256 | ОТС | 5 | 1 год |
| 2 | Проктозан® Нео [Гепарин натрия, Преднизолона ацетат, Полидоканол] | Перерегистрация | C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами | Суппозитории ректальные По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ | АНД 42-6039-13 | Имеется | РК-ЛС-5№010875 | РЦ | 5 | 3 год |
| 3 | Нодикт (Налтрексон) | Перерегистрация | N07BB04 Налтрексон | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в картонную пачку. | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-5905-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011455 | РЦ | 5 | 3 год |
| 4 | Септефрил [Декаметоксин (в пересчете на 100% сухое вещество)] | Перерегистрация | R02AA20 Прочие препараты | Таблетки, 0.2 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6035-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011973 | ОТС | 5 | 3 год |
| 5 | Медоклав® [Амоксициллин тригидрат, Калия клавуланат] | Перерегистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Медокеми Лтд, КИПР | АНД 42-5811-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012912 | РЦ | 5 | 2 год |
| 6 | Бронхорус (Амброксол) | Перерегистрация | R05CB06 Амброксол | Сироп, 3 мг/мл По 100 мл во флакон стеклянный. По 1 флакону в пачке из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6149-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013687 | ОТС | 5 | 3 год |
| 7 | Ко-Диован® [Валсартан, Гидрохлортиазид] | Перерегистрация | C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками | Таблетки, покрытые оболочкой 160/12,5мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурных упаковок в картонную пачку. | Производитель - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6004-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013720 | РЦ | 5 | 3 год |
