Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 июня 2014 года № 395
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Иммуноглобулин человека нормальный [Иммуноглобулин] | Перерегистрация | J06BA01 Иммуноглобулин (для внесосудистого введения) | Раствор для внутримышечного введения По 1,5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, РОССИЯ | АНД 42-5759-13 | Имеется | РК-БП-5№013308 | РЦ | 5 | 2 год |
| 2 | Аммиака раствор [Аммиака раствор концентрированный] | Регистрация | R07AB Стимуляторы дыхательного центра | Раствор для наружного применения, 10% По 10 мл, 20 мл во флакон из стекла. | Фармацевтическая компания Ромат, завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-629-14 | Имеется | РК-ЛС-3№020596 | ОТС | 3 | 2 год |
| 3 | Арутимол (Тимолол) | Перерегистрация | S01ED01 Тимолол | Капли глазные 0,5% По 5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона. | Шовен анкерфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-5990-13 | Имеется | РК-ЛС-5№010935 | РЦ | 5 | 3 год |
| 4 | Арутимол (Тимолол) | Перерегистрация | S01ED01 Тимолол | Капли глазные 0,25% По 5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона. | Шовен анкерфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-5990-13 | Имеется | РК-ЛС-5№010936 | РЦ | 5 | 3 год |
| 5 | Цефазолин (Цефазолин) | Перерегистрация | J01DB04 Цефазолин | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г По 1 г во флаконе. По 50 флаконов в коробке из картона. | Биохимик ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6022-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011461 | РЦ | 5 | 2 год |
| 6 | Диклофенак (Диклофенак) | Перерегистрация | M01AB05 Диклофенак | Раствор для внутримышечного введения 25мг/мл По 3 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | АНД 42-5974-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012094 | РЦ | 5 | 2 год |
| 7 | Мезонекс (Меропенем) | Перерегистрация | J01DH02 Меропенем | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг По 500 мг во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке. | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-6027-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012232 | РЦ | 5 | 2 год |
| 8 | Мезонекс (Меропенем) | Перерегистрация | J01DH02 Меропенем | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г По 1 г во флаконе. По 1 флакону в картонную коробку. | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-6027-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012233 | РЦ | 5 | 2 год |
