Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 28 июля 2010 года № 412
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Комплект двухпросветного катетера для диализа TD 1115 (катетер из полиуретана 11F/3,6 мм, рентгеноконтрастный, с соединителями Luer-Lock; пункционная игла 17G/ 1,5x70 мм; направляющая проволока 1,0х700 мм; расширитель 3,0х200 мм; инъекционные колпачки - 2 шт; стерильная салфетка).
Состав:
КОМПЛЕКТ ДВУХПРОСВЕТНОГО КАТЕТЕРА
1 полиуретановый двуполостный катетер Radio-opaque с коннектором Luer-Lock и зажимом, 1 пункционная игла 17G/1,5x70 мм, 1 направляющая проволока 1,0х700 мм, 1 расширитель 3,0х200 мм, 2 инъекционных колпачка,
1 стерильная салфетка 600х600 мм
Описание изделия:
Стержень катетера разделен на две отдельные части изогнутой мембраной, позволяющей удалять и возвращать кровь одновременно. Венозная часть для возвращения крови находится в суженном наконечнике, расширенная артериальная часть для забора крови находится приблизительно на три сантиметра выше. Суженный наконечник облегчает введение катетера методом Селдингера. Двойной стержень двухпросветного катетера сделан из термочувствительного полиуретана, обладает жесткостью для введения при комнатной температуре и достигает желательной гибкости при температуре тела.
Область применения:
Двухпросветные катетеры и их комплектующие применяются для временного сосудистого доступа для гемодиализа, гемоперфузии и афереза. Они предназначены для подключичного и яремного введения.
Способ применения:
Подключичное введение
1.Вставлять катетер только при строгих стерильных условиях, в которых оператор должен носить маску, халат и перчатки. Пациент должен быть в модифицированном положении Тренделенбурга, с доступом к верхней части грудной клетки, а голова повернута в противоположную сторону от места введения катетера.
2.Подготовить кожу выше и ниже ключицы посредством бритья и обработки дезинфицирующим средством для кожи (например, раствором повидон-иода).
3.Закрыть зону введения стерильными салфетками.
4.Идентифицировать и отметить зону введения катетера. Ввести местное анестезирующее средство по всей зоне.
5.Присоединить шприц к вводимой игле, которая даст возможность ввести 1,0 миллиметровую (0,0380) направляющую проволоку (проводник).
6.Ввести иглу в подключичную вену.
7.Отсоединить шприц, оставив иглу в месте введения катетера.
8. Ввести гибкий конец направляющей проволоки J-типа (1,0х700 мм) через вставленную иглу в подключичную вену. Продвинуть пластмассовый выпрямитель до конца проводника J-формы, которым заканчивается дистальная часть проводника. Гибкий конец, теперь прямой, должен быть вставлен в центр иглы, и проводник проведен через иглу. Удалить иглу сразу же после правильного введения проводника, осторожно удерживая проводник.
