Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 24 сентября 2014 года № 630
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флуконазол-СВС
Торговое название
Флуконазол-СВС
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Капсулы 50.0 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - флуконазол 50.0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
состав крышечки: железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин;
состав корпуса: титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), красный пунцовый (Е 124), патентованный голубой (Е 131), бриллиантовый черный
(Е 151), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 4, с корпусом зеленого и крышечкой серого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство для системного применения.
Производные триазола. Флуконазол.
Код АТХ J02 AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется, его биодоступность превышает 90%. 11-12% Флуконазола связываются с белками плазмы крови. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, включая ликвор. В роговом слое кожи, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 0,5-1,5 ч. Период полувыведения составляет около 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки или однократно. Выделяется в основном почками; 80% выявляют в моче в неизмененном виде.
Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.
Фармакодинамика
Флуконазол-СВС — синтетический противогрибковый препарат, группы триазолов. Применяется для лечения поверхностных и системных микозов. Флуконазол-СВС является селективным ингибитором фермента 14α-деметилазы грибковой клетки, тормозит синтез эргостерола, основного компонента мембран клеток грибков и плесени. Обладает фунгистатическим действием и активен в отношении многих патогенных грибков, таких как Candida spp. (C. albicans, С. tropicalis), Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenkii, Paracoccidioides brasiliensis, а также в отношении большинства дерматофитов. Менее активен в отношении Aspergillus spp. И Penicillium marneffei. К препарату устойчивы С. krusei, С. glabrato, Fusarium spp. и зигомицеты
Показания к применению
- системный кандидоз
- диссеминированный кандидоз (хронические формы), в том числе на фоне
нейтропении
- прогрессирующие формы кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, дыхательных и мочевых путей)
- кандидурия
