Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 2 декабря 2014 года № 813
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Офлокса® (Офлоксацин) | Перерегистрация | J01MA01 Офлоксацин | Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 100 таблеток в банке. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7201-14 | Имеется | РК-ЛС-5№004047 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Левомак IV (Левофлоксацин) | Перерегистрация | J01MA12 Левофлоксацин | Раствор для внутривенных инфузий 500 мг/100 мл. По 100 мл в флаконе полимерном. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Маrсk Biosciences (India) Ltd, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Маrсk Biosciences (India) Ltd, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6449-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011851 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Дексаметазон (Дексаметазон) | Перерегистрация | S01BA01 Дексаметазон | Капли глазные, 0.1%. По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона. | ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6764-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013017 | РЦ | 5 | 2.5 года |
| 4 | КМ-Шиповник [Плоды шиповника] | Перерегистрация | A11G Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами | Фито-чай По 2 г в фильтр-пакете. По 20 фильтр-пакетов, 20 фильтр-пакетов индивидуально упакованных в коробке из картона. | Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | АНД 42-6392-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013166 | ОТС | 5 | 2 года |
| 5 | Реланиум (Диазепам) | Перерегистрация | N05BA01 Диазепам | Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций 5 мг/мл. По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в поддоне. По 1, 2, 10 поддонов в пачке из картона. | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША | АНД 42-6906-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014355 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 6 | Аминазин-Здоровье (Хлорпромазин) | Перерегистрация | N05AA01 Хлорпромазин | Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в коробке из картона. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке без вложения в коробку из картона. | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА | АНД 42-6968-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014548 | РЦ | 5 | 3 года |
